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Accreditamento Reg. Lombardia per Servizi
di Istruzione e Formazione Professionale n. 1116

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Corso ISO 13485 da 40 ore rimborsato al 100% da Regione Lombardia

Corso ISO 13485 on line: diventare esperto della certificazione della qualità per i dispositivi medici

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Cosa significa che il corso ISO 13485 è rimborsato da Regione Lombardia?

Il corso è completamente rimborsato al 100% dalla Regione Lombardia: si tratta di un vero e proprio master che viene inizialmente saldato dal richiedente ma che verrà interamente rimborsato dalla Regione Lombardia entro 60 giorni dal termine del corso a patto che sia rispettata la condizione di presenziare ad almeno il 75% (cioè 30 ore) del numero totale delle ore di formazione previste.
Il valore del corso è di €2.000,00+IVA ma è interamente rimborsato, al netto dell'IVA, dall'Unione Europea e dalla Regione Lombardia nell'ambito del bando formazione continua fase VI (2020 – 2021). Il costo sarà rimborsato al 100% direttamente dalla Regione Lombardia, tramite accredito bancario.

Date del corso ISO 13485 on line per auditor e esperti

Le date del corso/master ISO 13485 saranno programmate indicativamente da Settembre 2021.

Dove e come si tiene il corso ISO 13485 "diventare esperto della certificazione della qualità per i dispositivi medici"

Il corso ISO 13485 di 40 ore, rimborsato dalla Regione Lombardia, sarà in modalità ON LINE sincrona: il docente terrà TUTTE le lezioni IN REMOTO, IN DIRETTA, e i partecipanti potranno intervenire per domande o chiarimenti e per l'esecuzione dei workshop, che saranno tenuti utilizzando piattaforme di condivisione on line.
Ricordiamo che il diritto al rimborso si ha quando è rispettata la condizione di presenziare ad almeno il 75% (cioè 30 ore) del numero totale delle ore di formazione previste.
Il master è organizzato da Area ISO, ente accreditato per la formazione presso la Regione Lombardia. corso iso 13485 gratis online corso auditor iso 13485 online corso formazione iso 13485 corso auditor iso 13485 corso certificazione dispositivi medici iso 13485 corso iso 13485 torino corso iso 13485 e learning corso iso 13485 bureau veritas corso auditor interno iso 13485 bureau veritas corso iso 13485 corso auditor interno iso 13485 online corso per auditor iso 13485 corso di formazione per lead auditor iso 13485

Domande frequenti sui corsi rimborsati dai voucher di Regione Lombardia

Domanda: sono un libero professionista con regime di fatturazione forfetario. La Regione, mi rimborsa anche l'IVA?
Risposta: no. Il valore del Voucher di Regione Lombardia è di €2.000,00. In questo caso l'IVA resta a carico del partecipante.
Domanda: quanto tempo passa prima di ricevere il rimborso da Regione Lombardia?
Risposta: il rimborso viene erogato direttamente da Regione Lombardia all'azienda del partecipante o al partecipante stesso nel caso sia un libero professionista. Si legge infatti al punto D.11 dell'allegato A dell'azione 8.6.1. che l'atto di liquidazione da parte di Regione Lombardia avviene "Entro 60 giorni solari dalla data di presentazione della richiesta di liquidazione (salvo eventuali richieste di integrazioni)".
Domanda: che tipo di bandi finanziano questo master?
Domanda: sono dipendente di una ditta che ha sede legale in Toscana. Posso partecipare comunque al master e avere diritto al rimborso?
Risposta: gli interventi rimborsati nell'ambito dell'Avviso "Formazione continua - Fase VI" sono rivolti a:
  • lavoratori dipendenti di micro, piccole, medie e grandi imprese assunti presso una sede operativa/unità produttiva localizzata sul territorio di Regione Lombardia;
  • titolari e soci di micro, piccole, medie e grandi imprese con sede legale in Lombardia e iscritte alla Camera di Commercio di competenza;
  • lavoratori autonomi e liberi professionisti con domicilio fiscale localizzato in Lombardia che esercitano l'attività sia in forma autonoma sia in forma associata.
Domanda: siamo una ditta pugliese che ha una dipendente residente in Lombardia. Possiamo ottenere il rimborso?
Risposta: putroppo no. Gli interventi rimborsati nell'ambito dell'Avviso "Formazione continua - Fase VI" sono rivolti a lavoratori dipendenti assunti presso una sede operativa/unità produttiva localizzata sul territorio di Regione Lombardia. La residenza in Lombardia del dipendente non dà diritto al voucher formativo.

Modulo di richiesta di informazioni sul Master ISO 13485

Il corso/master è a numero chiuso con un massimo di 20 partecipanti ed è riservato a dipendenti di aziende o titolari di partite IVA. Sono esclusi gli apprendisti.
Per ottenere maggiori informazioni, compilare i dati sottostanti (tutti i dati richiesti sono obbligatori):
Nome
Cognome
E-mail
Telefono
Azienda
Note (facoltativo)
Privacy Ho letto e preso atto dell'Informativa Privacy di cui all'art 13 del Reg. UE 679/2016
Antibot
Digitare il codice qui a destra

Inserire il codice qui visualizzato. Se non si legge cliccare qui.

Note

  • La richiesta di informazioni rappresenta una semplice manifestazione di interesse;
  • i posti disponibili sono limitati a 20: pertanto le richieste di finanziamento verranno inoltrate in base all'ordine di iscrizione;
  • la richiesta di informazioni non dà diritto all'iscrizione automatica al corso prescelto: l'iscrizione deve venire perfezionata dall'azienda tramite apposita piattaforma regionale, nei tempi e nei modi definiti da Regione Lombardia;
  • la richiesta di informazioni non comporta l'automatico ottenimento del Voucher Formativo, subordinato alle specifiche procedure e direttive regionali, nei limiti delle risorse pubbliche previste dall'Avviso Formazione Continua 2020-2021 pubblicato sul Bollettino Ufficiale Regione Lombardia (BURL);
  • il corso sarà attivato compatibilmente con il numero minimo di partecipanti previsti e con i tempi di approvazione di Regione Lombardia. Area ISO si impegna a informare tempestivamente gli iscritti in merito ai tempi di avvio e realizzazione.

Destinatari del corso/master ISO 13485 per diventare esperto della certificazione della qualità per i dispositivi medici

  • Aziende che vogliono iscrivere un loro dipendente per essere in grado di portare autonomamente alla certificazione ISO 13485 la propria azienda
  • Chi vuole diventare consulente per le certificazioni UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • Chi vuole diventare Responsabile del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici per aziende certificate UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • Chi vuole diventare auditor per conto di enti di certificazione accreditati
  • Chi vuole diventare auditor interno secondo la UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • Responsabili aziendali del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici che vogliono rafforzare le proprie competenze
  • Docenti e formatori che vogliono acquisire le necessarie competenze per poter diventare formatori sulla norma ISO 13485

Finalità del corso ISO 13485: diventare esperto della certificazione della qualità per i dispositivi medici

Il corso avrà un approccio molto pratico e sarà corredato da workshop ed esercitazioni. Le lezioni avranno un carattere interattivo e saranno analizzati modelli di gestione per aziende che producono dispositivi medici.
Saranno affrontati tutti i punti della norma UNI CEI EN ISO 13485 e per ogni requisito di norma verrà spiegato quali strumenti predisporre (manuali, procedure, modulistica, etc) per poter soddisfare il requisito stesso. Al termine del corso i partecipanti insieme al docente avranno sviluppato un sistema di gestione completo e pronto per poter essere certificato UNI CEI EN ISO 13485 a seguito di un eventuale audit da parte di un Ente di Certificazione Accreditato.
Saranno affrontate anche tutte le tematiche relative allo svolgimento degli audit interni e i partecipanti raggiungeranno la qualifica di auditor interno ISO 13485 con rilascio di attestato.

I nostri formatori del corso ISO 13485

I nostri formatori sono consulenti esperti nelle certificazioni UNI CEI EN ISO 13485 e auditor certificati per diversi enti di certificazione, con plueriennale esperienza nella docenza e consulenza sui Sistemi di Gestione.

Programma del corso ISO 13485

Il corso si articola in 10 lezioni di 4 ore l'una, nelle quali i docenti, Lead Auditor di enti di certificazione e consulenti/formatori con pluriennale esperienza, affronteranno i seguenti argomenti:
  • Introduzione alla UNI CEI EN ISO 13485:2016: termini e definizioni
  • Panoramica delle norme per i Sistemi di Gestione: cos'è la ISO 13485? Perché è importante?
  • La struttura di Alto livello delle norme ISO (HLS)
  • Requisiti per un Sistema di Gestione della Qualità applicato ai dispositivi medici
  • Il “Risk based thinking” e l'audit con un approccio per processi
  • Gestione dei rischi
  • La definizione dell'organizzazione e del suo contesto: parti interessate; campo di applicazione del sistema di gestione e relativi processi, rischi ed opportunità, pianificazione strategica.
  • Rischi ed obblighi di conformità
  • Leadership e gestione delle risorse, definizione delle responsabilità all'interno dell'organizzazione
  • Definizione e comunicazione della Politica per la qualità
  • Definizione, pianificazione e modalità di raggiungimento degli obiettivi del sistema di gestione qualità: Monitoraggio e azione. - Concetto di miglioramento continuo
  • La Competenza e Consapevolezza del personale
  • Gestione, creazione e aggiornamento e controllo delle informazioni documentate
  • Pianificazione e controllo operativo
  • Valutazione delle prestazioni, Monitoraggio, Misurazione, Analisi e Valutazione dei processi
  • Il Riesame della Direzione
  • Audit Interno: pianificazione, gestione degli audit e compilazione report di audit

Formazione gratuita/rimborsata

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